清洁设计与施工

制药设备的清洁设计和施工是保证产品纯度、避免污染的关键。GMP要求设备必须有良好的防护措施，确保在生产过程中能够有效隔离环境和材料，从而减少外界杂质进入生产区域。例如，设备表面应光滑无缝隙，便于清洗；接触食品或药品部分不得使用可溶解物料进行涂层；所有管道连接部位都应密封牢固，以防止空气和微生物进入。

材料选择与检验

GMP还强调了制药设备所用材料的选择和检验。在选用材料时，必须考虑其耐腐蚀性、抗氧化性以及对药品稳定的影响。例如，对于高速混合机所用的搅拌刀，其材质必须能承受高速旋转带来的冲击力，同时也要考虑到它不会释放任何可能破坏原料活性的化学物质。此外，对于接触原料或产品流线上的所有零件，都需要进行严格的质量检验，确保它们符合GMP标准。

设备安装与校准

在安装后，所有制药设备都需要进行精确校准，以确保其性能符合预期。这包括温度计温控系统、压力传感器等重要仪表，以及整个流程控制系统的校准。GMP要求这些校准工作由专门培训过的人员完成，并且要记录详细日志，以便随时追踪并证明设备是否达到规定标准。

生产过程监控

GMP还指出，在实际生产中，要实行全面的监控措施，这包括对环境参数（如温度、湿度）、人员活动以及操作步骤的一致性等方面进行持续跟踪。一旦发现任何不符合规定的情况，就立即采取纠正措施，并记录下事件以供审查。此外，还需建立一个完善的异常报告制度，使得一旦出现问题，可以及时处理并采取预防措施来避免类似事件再次发生。

质量控制体系

最后，不论是在设计阶段还是在生产过程中，都必须建立起一个健全、高效的质量控制体系。这意味着从原材料采购开始，一直到最终成品交付，每个环节都要有明确的质量标准和检查程序。对于每批产品，都应该执行一次完整测试，以验证其是否满足安全性、有效性以及稳定性的要求。如果检测结果不符，则该批次产品将被淘汰，不得用于市场销售。