产业链不全
中国医疗器械行业在产品设计、原材料采购、生产制造等环节上存在较大的依赖性。国内大部分高端医疗器械设计和研发工作主要由外国企业完成，而这些设备通常需要先进的技术和特定的材料，这些都是中国目前难以自主掌握或生产的。因此，为了满足市场需求，很多医疗器械必须通过进口来实现。
质量标准差异
国内外对医疗器械的质量标准有很大不同。国际市场上的许多产品已经达到ISO13485等国际认证标准，但国内同类产品可能还未达到国家食品药品监督管理总局（NMPA）发布的相关规定。这意味着若要出口到国际市场，国产医疗器械需要经过额外测试和改造，以符合更为严格的法规要求。而这又增加了成本，并限制了国产设备在全球范围内竞争力的提升。
知识产权保护不足
医疗器械行业涉及大量复杂技术，对知识产权保护尤为重要。然而，由于我国法律体系与西方国家相比仍处于成熟阶段，一些关键技术领域，如生物医用材料、精密仪表等，其核心技术往往没有得到充分保护。此种情况导致本土企业无法有效防止版权侵犯，同时也阻碍了新兴科技成果转化为实际应用，从而进一步加剧了对高端医疗器材依赖于进口的情况。
资金投入不足
高端医疗设备开发与制造是一个资本密集型行业。在这个过程中，不仅需要巨大的研发资金，还包括后续的大规模生产投资以及市场推广费用。而由于金融支持体系尚未完全完善，加之风险投资者对于此类项目持谨慎态度，使得中国企业在资金上面临较大的压力，从而不得不仰仗国外合作伙伴或者直接从他们那里购买所需设备。
人才短缺与教育培训问题
在医学研究与创新领域，人才是至关重要的一环。但遗憾的是，我国目前在这一领域的人才培养水平还有待提高。专业技能训练机构有限，以及教育体系中的理论与实践结合不够紧密，都影响到了医学工程师及其相关领域专家的培养。此种状况造成了人力资源短缺，为本土化研发提供服务能力薄弱，更是加剧了对高科技医疗装备依赖于进口的情况。
