设计与工程

在GMP对制药设备的基本要求中，设计与工程是首要考虑因素。所有的设备必须被设计成能够简单、快速地清洁并消毒，以防止任何可能导致产品污染或变质的风险。此外，所有移动部件必须能够轻松拆卸以便进行彻底清洁，而操作面板和控制系统则必须保持干燥，并且容易进行消毒处理。

材料选择与耐用性

GMP规定，用于制造制药设备的材料必须具备足够的耐腐蚀性能，以抵抗常见清洁剂和消毒剂。同时，这些材料也需要具有良好的耐磨性，以确保长期使用时仍能保持良好的表面状态。此外，还需要考虑到材料对环境条件（如温度、压力）的适应能力，以及它们在生产过程中的稳定性。

清洗与灭菌

对于每种类型的设备，都需要有一个有效的清洗程序来去除所有残留物。这包括日常运营中的清洁工作以及定期深度清洗。在一些特殊情况下，如涉及到敏感分子或微生物生长的情况下，可能还需要实施灭菌程序。这些程序应该详细说明并得到严格执行，以保证产品纯净无污染。

安全特征

为了确保员工在操作这些设备时的人身安全，GMP强调了几个关键安全特征。一旦出现故障或异常状况，一切装置都应该迅速停止工作，并发出警告信号。此外，对于危险区域（如热源、高压区域等），通常会采取隔离措施，并配备必要的手动停机按钮。

记录与验证

最后，但同样重要的是记录制度。所有安装、校准、维护和检验活动都应有详细记录。这不仅帮助追踪历史数据，而且为质量保证提供了依据。当发生异常事件时，这些记录将成为调查原因及其影响的一个关键工具。此外，还需有一套完整验证流程来确认新安装或更新过后的设备符合GMP标准，使其能够正确运行并产生可靠结果。